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我公司獲得一類新藥“利他唑酮幹混懸劑”臨床批件
企業新聞 2018-03-22 10:07
      2018年3月20日,我公司收到國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床試驗批件》(批件號:2018L02182)。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經國家食品藥品監督管理總局審查,公司申報的利他唑酮幹混懸劑符合藥品注冊的有關要求,同意我公司開展該藥品的臨床試驗。
      此次《藥物臨床試驗批件》的順利取得,意味著公司前期的技術積累已取得階段性成果,公司將按照國家藥品注冊相關規定和要求開展後續工作,待相關工作完成後向國家食品藥品監督管理總局提交申報資料。我公司將力爭實現該藥品早日上市,填補該藥品在國內市場空白,造福廣大患者。